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국내 바이오의약품 임상 현황 (12/14~12/17)

국내 바이오의약품 임상 현황 (12/14~12/17) : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2020-12-23 조회수 260
국가정보 아시아>대한민국
출처 한국바이오의약품협회
원문 http://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=data02&mode=VIEW&num=473&category=&findEx=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.



○기간: 2020.12.14. ~ 2020.12.17.

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)



의뢰자

제품명

임상시험제목

임상시험 단계

개발지역

승인일

한국파렉셀주식회사

타제메토스타트정

재발성/불응성 여포성 림프종 시험대상자에서 레날리도마이드 + 리툭시맙과 타제메토스타트(tazemetostat) 또는 위약의 병용에 대한 제 1b/3 상 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성 대조, 3 단계, 생체표지자 적응적 임상시험

1/3

국외개발

2020-12-18

피피디디벨럽먼트피티이엘티디

Satralizumab

시신경척수염 범주질환(NMOSD) 환자를 대상으로 새트랠리주맙의 장기 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 공개 임상시험

3b

국외개발

2020-12-18

피피디디벨럽먼트피티이엘티디

XmAb24306

국소 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 시험대상자에서 단일 제제로 사용한 XmAb24306 및 아테졸리주맙과 병용 투여한 XmAb24306의 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 제Ia/Ib, 공개, 다기관, 글로벌, 용량 증가 임상시험

1

국외개발

2020-12-18

()글락소스미스클라인

GSK3228836

만성 B형 간염 바이러스 시험대상자에서 GSK3228836에 이어 페길화 인터페론 알파 2a를 투약하는 순차 치료의 유효성 및 안전성을 평가하는 제2b, 다기관, 무작위배정, 공개 시험(B-Together)

2b

국외개발

2020-12-18